西安澳门新葡亰手机版宣布旗下新一代雄激素受体克制剂安森珂®在华上市

2019/11/27

澳门新萄京8522昔日宣布,旗下新一代雄激素受体克制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,apalutamide)在中国正式上市,用于医治有高危转移危害的非转移性去势抵挡性前线腺癌(NM-CRPC)成年患者1。此前,国度药品监视办理局药品审评中央(CDE)因安森珂®分明的临床劣势付与其“优先审评”资历,并将安森珂®归入第二批临床急需境外新药名单,成为中国首个获批用于非转移性去势抵挡性前线腺癌患者的新一代雄激素受体克制剂。
 
安森珂®作为新一代强效雄激素受体克制剂,可阻断前线腺癌细胞中的雄激素信号通路,经过三种途径克制癌细胞的生长,从而推延远处转移发作日期2。临床研讨表现,安森珂®对前线腺癌患者晚期医治和预后的紧张目标——前线腺特异性抗原(PSA)程度3有着明显的控制造用4,它的减速审批和上市满意了前线腺癌的急切临床需求,为患者提供了全新的医治选择。
 
过来十年,中国前线腺癌的发病率呈上升趋向,现已成为中国男性第五大罕见癌症5。作为一种雄激素依赖的肿瘤,内排泄医治是现在除根治手术、放射医治、化疗之外临床上比拟主流的前线腺癌医治方案。假如前线腺癌患者承受雄激素褫夺疗法(ADT)后前线腺特异性抗原(PSA)程度上升,能够提示医治结果降落或生效,患者则有较大约率进入去势抵挡阶段。如不实时干涉,近九成的非转移性去势抵挡性前线腺癌(NM-CRPC)患者会发作骨转移,招致痛苦悲伤、骨折和脊髓压榨6,严峻要挟患者生命。固然比年来前线腺癌的医治获得了肯定停顿,但转移性去势抵挡性前线腺癌依然是一种致命的疾病。
 
相干数据表现,在新型内排泄医治呈现之前,早期转移性前线腺癌患者的5年生活率仅为3%7,且患者的生活质量会随着疾病停顿急剧低落。因而,实时在NM-CRPC阶段停止干涉医治,推延转移发作,延缓患者进入预后最差的转移性去势抵挡性临床阶段,是医治前线腺癌的要害打破点之一。而安森珂®作为一种全新的医治方案,无效地补偿了国际前线腺癌临床医治的缺口,为患者及其家庭完成更高质量的生存发明了新的契机。
 
“作为泌尿肿瘤范畴的深耕者之一,西安澳门新葡亰手机版一直存眷患者在前线腺癌各个阶段的差别需求,并继续地经过放慢引入创新药物来改进他们的生活质量。安森珂®是继泽珂®(醋酸阿比特龙片)之后,西安澳门新葡亰手机版为国际带来的第二个新型前线腺癌医治药物,它的到来使得非转移性去势抵挡性前线腺癌患者及其家庭再次拥有新的生活盼望。”西安澳门新葡亰手机版总裁Asgar Rangoonwala夸大,“我们将持续据守对中国患者的答应,与各方机谈判行业同仁们共同努力,提拔药物可及性,使每一位患者对等地享用医药创新带来的福利。”
 
现在,安森珂®已进入中国,普遍掩盖北京、上海、广州、杭州、天津、西安、成都、武汉等都会。
 
 
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1.阿帕他胺片阐明书(2019)
2.Smith, M.R., Antonarakis, E.S., Ryan, C.J. et al, Phase 2 Study of the Safety and Antitumor Activity of Apalutamide (ARN-509), a Potent Androgen Receptor Antagonist, in the High-risk Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Cohort, European Association of Urology, 2016
3.Smith MR, et al. Cancer Res 2012; 72(6):1494-503.
4.China Practical Medicine Volume 31, 2014
5.CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
6.Saad F, et al. The 2015 CUA0CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J. 2015;9(3-4):90-96. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4455631/. Accessed February 2018.
7.Nørgaard M, et al. J Urol 2010; 184 (1): 162-167.